첨생법이 시행 되기로 하면서 오늘 코스피 코스닥 국내 시장이 어떻게 변화할지 지켜봐야 할 점입니다. 의료 파업 등 최근 많은 일들이 있는데 28일부터 시행되면서 관련주에 대한 관심이 높아지고 있습니다.


첨생법이란

첨생법은 '첨단 재생의료법'을 말합니다. 사람의 신체구조나 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료, 예방하기 위해 줄기 세포와 같은 인체세포 등을 사용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료, 첨단 바이오 융합 등을 적용합니다.

연구에서 일정 요건이 충족이 되면 심사기준을 완화하여 맞춤형 심사와 우선심사 그리고 조건부 허가 등을 가능하게 만든 법입니다. 


약이 연구개발을 통해서 임상시험 및 시판까지 나오는데는 엄청난 비용과 평균 10년 이상 걸리지만 시간이 단축되어 빠르게 신약을 개발 할 수 있도록 만든 법안입니다.


첨생법이 시행되면 바이오의약품 발전이 더 빠르게 이뤄질 것으로 보이고 개발 기간 또한 단축 될 것으로 보입니다. 희귀 질환환자의 치료 기회도 생기게 됩니다.


첨생법 적용 재생의료 영역

줄기세포, 면역세포, 체세포 치료제, 유전자 치료제, 이종장기 등이 있습니다.


첨생법 대장주

파미셀


1968년에 설립되어 1988년에 상장되었고 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있습니다.

파미셀이 코로나 이후로 쭉 관심을 받고 있던 기업이고 첨생법으로 또다시 연일 화제가 되고 있습니다. 파미셀 기업은 세계 최초의 줄기세포 치료제 개발을 한 바이오 제약 전문 기업입니다.

고순도 줄기세포의 분리 및 치료제 제조의 원천 기술을 가지고 있으며 컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있습니다.

모더나 관련주로 코로나 백신 관련주로도 연일 급등을 했던 종목입니다.

세계 최초 줄기세포 치료제인 '하티셀그램-AMI'를 개발했습니다.


[건강한 경제 이슈] - 모더나 관련주 코로나 백신 증시 급등 moderna 파미셀


에스씨엠생명과학


독자 개발 플랫폼 줄기세포 분리기술과 줄기세포 치료제 제조기술을 보유하고 있습니다.

미국과 이탈리아의 신약 개발 기업을 차례로 인수하며 면역세포 치료제 사업에도 진출했고 현재 7개의 줄기세포 치료제 파이프라인과 2개의 면역세포 치료제 파이프라인을 보유하고 있습니다.

가장 속도가 빠른 만성 이식편대숙주질환 치료제 후보물질은 첨생법을 통해 2022년 임상 2상 완료 후 조건부 품목허가가 예상되고 있습니다.

신규 후보물질 발굴 및 조직공학을 통한 신기술 접목 그리고 면역항암제 개발까지 새로운 사업영역으로 확대하고 있는 기업입니다.

호흡곤란 증후군, 급성 췌장염, 아토피 피부염, 간경변을 포함한 주리세포치료제를 주력 개발중입니다.


첨생법 관련주

바이오 솔루션


세포치료제 개발업체로 화상과 관련된 치료제 및 줄기세포 유래물질을 및 펩타이드를 통한 화장품 인체조직모델 분야의 사업 등을 진행 하고 있습니다.

주요 사업 부분인 관절 치료제 카티라이프, 카티로이드가 있으며 피부치료제 케라힐, 케라힐-일로, 동물 시험대체로서의 인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품 원료인 스템수, 엑소좀 등이 있습니다.


차바이오텍


2005년 코스닥 시장에 회사 상장 되었고 줄기세포 보관사업, 줄기세포 연구 사업 병원 의료서비스 및 치료 등에 중점을 두는 종합적 의료사업을 하고 있습니다.

첨생법 시행으로 줄기세포, 면역세포, 체세포 치료제 및 이종장기 개발사 등이 직접적인 혜택을 받을 것으로 전망하고 차바이오텍은 배아, 성체줄기세포, 면역 세포치료제 연구개발, 면역세포와 줄기세포 보관 질병치료를 위한 해결방안을 제시하므로 첨생법 관련주로 꼽히고 있습니다.

시가총액은 약 1조 1785억원 입니다.

국내 뿐 아니라 미국, 일본, 호주, 싱가폴 등에 다수의 종속기업을 두고 있습니다.


안트로젠


2003년 3월 설립된 바이오 벤처기업으로 바이오 의약품 일종인 세포치료제 중 줄기세포를 이용하여 시트 형태의 치료제를 개발하고 당뇨병성 족부궤양과 이영양성 수포성 표피박리증 치료를 목표로 임상시험 진행중입니다.

당뇨병성 족부궤양 치료제는 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐습니다.


제넥신


면역항암제 '하이루킨(IL-7)으로 키트루다와의 병용투여 등 절방 이상 임상시험을 다수 진행하고 있습니다.

코로나 치료에 임상에 착수하여 연일 최고가를 경신하였고 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA 백신 신약 연구개발중이며, 연결대상 종속법인으로 CDMO 서비스 기업인 에스엘포젠을 보유하고 있습니다.


이외에도 관련주로 앨앤씨바이오, 녹십자랩샐, 프로스테믹스, 메디포스트 등이 있습니다.

장기치료 관련주로도 옵티팜, 제넨바이오 등이 있습니다.

암 유전자 치료나 검사 진단에도 다양한 기업들이 뛰어들고 있습니다.

차세대 면역치료제 기반 항암제인 T세포 치료제 플랫폼을 보유한 유틸렉스도 관심을 받고 있습니다.

이로인해 암보험 및 기타보험사에서도 많은 관심을 가지고 있습니다.

다양한 바이오사업들을 통해 우리나라가 바이오강국으로 거듭났으면 좋겠고 투자자들도 신중하고 장기적인 안목으로 접근해서 수익률을 거두시길 바랍니다.


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