러시아 백신인 '스푸트니크 V'가 세계 최초로 코로나 백신으로 등록되었습니다. 하지만 임상 3상이 생략되어서 미국에서는 인정을 못 받았습니다. 그래서 러시아에서는 다시 임상 3상에 돌입 하겠다고 밝혔고 중국 국영 제약사인 시노팜이 임상시험 3상 진행중입니다.
이에 따라 중국 주가 및 시노팜 관련주에 대해 단기투자상품으로 꼽고 있습니다.
브라질 남부 파라나 주 정부와 코로나 백신 4상 임상시험에 대해 합의 후 2주 내 당국의 승인 받아 돌입할 예정이라고 밝혔습니다.
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임상 단계
임상 1상
건강한 사람 대상으로 약동학적 자료 및 부작용 등에 대해 관찰하는 단계
임상 2상
환자 대상으로 약리 효능, 용법, 용량 , 부작용 등에 대해 확인하는 단계
임상 3상
안전성 및 치료 효과를 확증하고 의약품 판매를 허가하는 단계로 최종단계 입니다.
임상 4상
임상 3상 완료되면 신약 시판허가를 받는데 시판허가 후 행해지는 추적검사 단계입니다.
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시노팜은 해외에서 임상 3상 시험이 끝나면 출시를 위한 심사와 허가 단계에 들어갈 것이고 올해 연말 12월 출시 예정이라고 시노팜 류징전 회장은 밝혔습니다.
시노팜 회장이 직접 두번 맞았는데 아무 부작용이 없었고 두 차례 접종을 마치면 코로나 바이러스부터 보호율이 100%로 높아진다고 밝혔습니다.
시노팜 접종비용
접종 비용은 17만원 내외 라고 합니다.1000위안 정도이며 두번 접종 기준입니다. 중국 방역당국에서 긴급 사용승인을 내렸고 올해 12월 말에는 출시 될 것으로 예상됩니다.
시노팜이란?
중국의 회사 상장된 기업으로 11개의 자회사와 6개의 상장사를 소유하였습니다.
중국 국유자산감독관리위원회 산하 국영기업으로 최대 의약품 유통업체입니다.
2015년 매출액 기준 47조원을 기록했고 중국의 1등 제약사입니다.
국내에 국약그룹 또는 시노팜으로 알려져있습니다.
현재 아랍에미리트, 바레인, 페루, 모로코, 아르헨티나 등 해외 10개 국가에서 3기 임상 시험을 진행하고 있습니다.
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시노팜 백신 효과 및 부작용
시노팜에서 중국에 수십만명에게 백신을 접종했지만 현재까지는 부작용이 나오지 않았습니다. 확진자도 나오지 않아 중국은 코로나의 종식을 발표하기도 했지만 원천 차단에 있어서 의심스러운 점도 많아서 전세계가 지켜보고 있는 상황입니다.
시노팜 중국생물의 장원타오 부총재는 중국 내 코로나 백신의 1기와 2기 임상 시험 때 모두 중화항체가 생성된 것을 확인했습니다. 해외에서 3기 임상 시험 중에도 중화항체 형성 여부를 지속적으로 관찰하고 있다고 밝혔습니다.
올해 7월 말 부터 백신이 현장에 투입되어 나타난 성과롤 약 1개월 반동안 나타난 성과입니다.
시노팜 대장주
아이큐어
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아이큐어는 2017년 시노팜과 업무협약을 체결하고 치매치료제인 도네페질 패취제를 중국에 수출하였습니다. 시노팜과 직접적으로 업무협약을 맺은적이 있어서 백신이 국내에 출시된다면 아이큐어에서 생길 것이라는 기대감이 있습니다. 시노팜과 아이큐어는 도네페질로 업무협약을 맺었기 때문에 추측에 불과하지만 경쟁사에 대해서 우위를 선점하고 있습니다.
경피약물전달시스템의 개발 및 제조를 주력사업으로 하고 근육통, 관절통,신경통, 천식, 금연보조, 치매 등을 적응증으로 하는 경피흡수제를 상업화하였습니다.
도네페쥘 패치의 연내 임상종료가 가능할 것으로 보이고 임상 3상 데이터가 성공적일 경우 2021년 국내 제품 출시 기대됩니다.
바이오리더스
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시노팜과 기능성 화장품 계약을 맺고 있습니다. 과거 화장품 닥터스 피지의 중국 및 홍콩 판매에 대해 판매 독점계약을 체결하였습니다. 이로인해 바이오리더스는 당 계약으로 시노팜이 보유하고 있는 오프라인 이나 전자사업거래 유통망을 확보하고 있습니다. 중국 수출에 따른 실적 성장이 기대된다고 밝힌바 있습니다.
바이오신약 기술인 뮤코맥스, 휴마맥스 기술에 대한 세계적 원천특허 및 용도특허로 1999년 12월 설립되어 2016년에 코스닥 시장에 상장되었습니다.
연결대상 회사로는 건강기능식품 사업을 영위하는 넥스트비티 및 항암치료제 개발목적의 이사르엘 합작법인이 있습니다.
시노팜 관련주
경남제약
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요즘 BTS관련주로도 뽑히는 경남제약은 레모나를 시노팜에 수출계약 성사 시킨 이력이 있습니다. 약국 유통용 품목으로 비타민군, 건강식품군, 일반군, 태반군의 제품을 보유하고 있으며 11개 지점 및 도매상을 통해 전국 22,000여 약국에 제품을 유통, 판매하고 있습니다. 매출은 일반의약품 31.3%, 의약외품 41.9%, 건강기능식품 9.3% 등으로 구성됩니다.
제놀루션
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제놀루션은 자회사와 계약을 한 이력이 있고 유전자를 기반으로 하는 분단진단 기기 사업과 RNAi 연구 관련 제품생산 및 서비스 사업을 영위하고 있습니다. 주력사업인 체외진단사업은 인체유래물질로부터 DNA 또는 RNA를 추출하여 병원균의 유무 확인이 가능하게 하는 핵산추출제품을 개발 및 판매하고 있습니다. 현재 종합병원 및 검사수탁기관에 판매하고 있습니다.
2019년 12월 전년동기 대비 매출액은 26.2% 증가하였고 영업이익은 19.1% 감소하였숩니다. 당기순이익은 적자전환 하였습니다. 핵산추출장비는 기존 장비보다 1/4 이상 시간을 단축시키고 빠르고 효율적인 실험을 수행하게 합니다.
대화제약
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미용기기를 시노팜에 공급한 이력이 있고 2018년 의료기기 수출 이력이 있는 회사입니다. 1984년에 설립되어 2003년에 코스닥 시장에 상장되었으며 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매와 완제의약품을 공급받아서 유통하는 의약품 도매업을 영위하는 회사입니다. 제품으로는 전문의약품, 일반의약품, 의약품원료로 구성되며, 주요 제품으로 세파메칠정, 후로스판정, 마그네스정 등 감염질환, 소염진통제 등으로 구성되고 있습니다.
앞으로도 실제 시노팜 투여의 부작용 및 효과를 정밀하게 모니터링하고 임상3상의 결과를 지켜봐야합니다.
국제 주문을 5억개 받아놓은 상태이기 때문에 단기 투자 상품으로는 국내 주식시장에서도 지켜봐야 할 일입니다.
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